医疗质量检测技术展 | 医疗器械潜力子行业详解

家庭健康管理产业的发展风头正劲。相关研究数据显示，2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元，年增速超过30%。本文从家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案四个方面详细介绍了医疗器械行业最具潜力的子行业。

计量检定和计量检测校准有什么区别？干货分享可收藏

计量行业对于检定和检测校准是有明确区分，并且其定义和作用也截然不同。

Quality Expo|领“医”人 | 如何通过疲劳测试制造更可靠的医疗器械

您的病人会担心他们的人工髋关节在步行时断裂吗？或者他们的假肢还能用多久才需要更换？您提交的监管文件是否要求越来越多的全寿命测试？要回答以上这些问题，您需要对您的医疗器械进行耐久性测试。

Quality Expo |【原创】浅谈医疗器械的验证(Verification)与确认(Validation) （上）

验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展，这多年也逐渐兴起，慢慢被重视起来设计验证，设计确认，及过程验证，过程确认，软件验证，软件确认。作为专业的质量人员，谈起质量控制，不控制过程，谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧？即使医疗器械行业圈内人士，也经常将两者搞混，可见，二者确实不容易掌握，是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟，尝试浅谈在医疗器械行业的V&V，供医疗器械从业者们学习，借鉴，分享。

上海医疗测试仪器展|医疗器械中的风险管理与可用性测试

医疗器械的可用性测试是指通过代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务，以此来揭示器械的交互优点和改进机会。其目的是了解器械是否满足用户需求，最关键的是能否满足安全操作的需求。通过设计更改，达到设计改善和设计确认的目的，确认其不会造成危险性使用失误。

Quality Expo|医疗器械研发如何满足电磁兼容性要求

随着医疗器械迭代加速，电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰（EMI）变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略。

上海医疗检测设备展|张纲：标准化——新质生产力发展的引擎

4月26日，2024中关村论坛标准化与科技创新发展平行论坛在京举办。原国务院参事，中国标准化专家委员会副主任委员张纲在会上以“高标准引领新质生产力发展”为题发表主旨演讲。上海医疗检测设备展小编了解到，在会后，张纲参事将演讲内容进一步整理，形成本文。《中国标准化》以署名文章形式全文刊载，以飨读者。

医疗质量检测技术及测试仪器展|最全实验室常用仪器设备清单

实验室常用仪器设备配置清单

Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会|金属材料力学性能

任何机械零件或工具，在使用过程中，往往要受到各种形式外力的作用，这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力，这种能力就是材料的力学性能。

上海医疗检测设备展|81种材料硬度如何检测，哭了？收藏此文，不再流泪

材料硬度，即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力，了解其检测非常重要。因此，本文归纳了81种材料的硬度检测方法，希望能给大家工作带来帮助。