医疗质量检测技术展|五部门印发！强化计量、检验检测、认证认可等质量要素

为贯彻落实党的二十大精神和《质量强国建设纲要》部署要求，提升产业链供应链韧性和安全水平，培育战略性新兴产业，抢占未来产业发展先机，加快传统产业转型升级，促进建设现代化产业体系，现就发挥质量基础设施效能、助力产业链供应链质量联动提升，提出如下意见。

医疗质量检测技术展|大模型引领检验检测认证新未来

随着人工智能技术的发展，大模型在各个领域都展示出强大的应用潜力。本文分析了大模型技术在检验检测认证领域的典型应用场景，展望了大模型技术在检验检测认证领域的发展方向，以期为大模型在检验检测认证领域的应用提供借鉴。

上海医疗检测设备展|医疗器械注册自检管理规定，那些不知道的细节要点在这里

中国医疗器械行业协会就新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章（上市前）举办了专场培训会，在会上医疗器械注册司的相关领导对《医疗器械注册自检管理规定》进行了相关政策解读。除了正式解读文件，还有尚不清晰的问题不断呈现，针对未理解的部分，医疗器械注册司对细则进行了详细解读。

医疗质量检测技术展|生命科学中一次性仪器的发展趋势

生命科学制造商已经采用了领先的测量与自动化技术，来确保推向市场的药物品质过关。不过，由于生命科学产业与相关产品的发展非常多样，对制造商和OEM来说，评估最新的测量与自动化技术是否满足新的需求非常重要。

上海医疗测试仪器展|ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单

ISO13485医疗器械质量管理体系认证流程

上海医疗检测设备展|通过医疗设备制造中的质量管理降低风险

FDA（美国食品和药物管理局）第一级召回或医疗器械公司自愿召回的例子并不鲜见。2019年，美敦力公司（Medtronic）被迫召回1000多台MiniMed胰岛素泵，原因是产品存在网络安全风险，黑客可以遥控操作这些泵。糖尿病患者用胰岛素泵来自我管理胰岛素水平，水平高低关于患者生命健康。

医疗质量检测技术展|七个改进质量的基本工具

Hitoshi Kume于1989年因使用质量原则而荣获戴明奖，他将问题定义为“工作的不良结果”。采用一致性分析方法系统解决问题时，质量改进效果最佳；方法不应因问题改变而改变。遵循解决问题的简单步骤，可以让工人快速了解过程并有效地使用工具。