医疗器械生物相容性评价
生物相容性作为保障医疗器械安全性的一个重要指标,其研究分析必须贯穿项目的始终,占据了大量财力、精力和时间。很多行业人员谈“生物相容性”即色变,其实懂得了原理,生物相容性评价也很简单。医疗器械立项、研发等早期的过程中,生物相容性所需要的成本,基本上可以转移至上游供应商,要求他们提供相应的证明资料,并签订质量协议规定供方的责任和风险。
一文带您了解医疗器械检测
医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试,以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节,也是保障人民群众生命健康的重要手段。
马波斯质量、环境、职业安全健康管理体系再获ISO标准认证
我们高兴地宣布,马波斯已成功通过质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)和职业健康与安全管理体系(ISO 45001)的续证审查。
澎立检测开发实体瘤动物模型,助推介入技术在肿瘤治疗研究中的转化应用
实体瘤是一种源自实体组织的恶性肿瘤,其发病率和死亡率居各类肿瘤之首,已经严重威胁到人类的健康。实体瘤主要包括上皮细胞癌和间质细胞肉瘤等亚型。目前,实体瘤的主要治疗方法还是依赖于手术切除,但这对于部分晚期或老年的肿瘤患者来说,常常会伴随着较大的手术创伤。而介入治疗具有定位精确、康复期短等显著优势,成为了克服实体瘤治疗难题、实现重要突破的有效途径。
Toradex 宣布与 NXP 合作推出采用 NXP i.MX 95 处理器的 Toradex Titan 评估套件优先使用计划
Toradex 的 Titan EVK 使开发人员能够轻松、快速地启动项目并从概念验证顺利过渡到大规模生产,同时能够受益于高级的安全功能。
雷莫(LEMO)发布新款REDEL 2P系列高压塑料连接器
REDEL 推出了最新的塑料高压连接器,包含2、5以及8芯的针芯配置,是医疗器械和工业应用的理想解决方案。
全自动平板涂布仪(ASPS)
作为全球专业系列展会的一站,以强势的国际资源和平台优势为背书,吸引来自美国、德国、新加坡、欧洲、日本等国际展团每年参与Medtec 。
干货 | 取栓支架:一篇工程学综述
从MERCI装置开始,到现在的第三代支架装置,这些装置的设计越来越复杂,功能也越来越完善。
一领域或成2024年中国IVD大热门
不少行业人也都在猜测,2024年IVD仪器CDMO是否会迎来一个小高峰?
一文了解医疗器械放射治疗设备行业标准知识
该标准对放射性粒子植入治疗计划系统的长度重建偏差、体积重建偏差、剂量计算偏差、剂量场分布准确性进行了规定。具体来说,长度重建偏差不大于2mm,体积重建偏差不大于10%,剂量计算偏差不大于10%,剂量分布面积重合率不小于90%。