医疗质量检测技术展|一文了解FDA关于医疗器械的唯一设备标识(UDI)要求Part 830 UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION

PART 830—唯一设备标识(UDI) 是美国食品药品监督管理局(FDA)制定的一个法规,旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。
医疗质量检测技术及测试仪器展|医疗器械包材的微粒要求参考的标准

医疗器械包材的微粒要求参考的标准主要包括以下几种:
医疗质量检测技术展|设备全生命周期管理,这一篇讲明白了

大家好!今天医疗质量检测技术展想和大家深入探讨一下设备管理中最重要的工作之一——设备全生命周期管理。
医疗质量检测技术展|医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?

医疗机构对于仪器管理都比较重视,一般还会成立专门的品管部,每到一定时间就会对机构内的仪器进行检测维护,如果不及时进行仪器校准维护,更新相关的医疗仪器校准证书,相关部门的检查就很难通过,并且还会埋藏较大的安全隐患。那么医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?医疗质量检测技术展为您进行详细介绍。
上海医疗检测设备展|影响医疗器械产品环氧乙烷灭菌效果的因素报告

环氧乙烷灭菌在医疗器械灭菌领域具有不可替代的地位,尤其对于那些无法承受高温高压环境的精密器械以及一次性使用医疗器械而言,是确保其无菌性的关键工艺。然而,这一灭菌过程受到多种复杂因素的交互影响,任何一个环节的波动都可能导致灭菌效果偏离预期。
医疗质量检测技术展|什么?欧盟医疗器械除了Basic UDI,竟然还有Master UDI

近日,欧盟MDCG发布《隐形眼镜Master UDI-DI解决方案的实施指南》,在结构、分配、标签和注册等方面为隐形眼镜实施Master UDI-DI规则提供指引。
上海医疗检测设备展|医院医疗器械管理分类大全

上海医疗检测设备展为您介绍医院医疗器械管理分类大全。
上海医疗检测设备展|医疗器械产品耐压测试报告

本次测试依据[详细的测试标准,如 IEC 60601-1:2005 等相关标准及具体条款]对医疗器械产品进行耐压测试,以确保产品在正常使用及可能的异常电气条件下,其绝缘性能能够保障使用者的安全,防止电击事故发生。
医疗质量检测技术及测试仪器展|医疗器械工艺用水3Q4验证规范与实践

水质污染的核心因素:季节变化(温度、微生物) 农业污染(农药、化肥、无机物) 工业污染(有机物) 生活污染(排泄物、微生物) 市政水消毒(氨与氯的化合物) 用户总进水(施工带来的污染)
医疗质量检测技术展|一套完整的湿热灭菌验证报告需要包含哪些内容?

一套完整的湿热灭菌验证报告需要包含以下几个关键内容。